Sự việc bắt đầu khi một số người dân khu vực Nam Định thông tin trên các diễn đàn làm mẹ, nuôi con về việc có trẻ bị phản ứng sốc phản vệ sau khi tiêm chủng vắc xin ComBE Five tại trạm y tế. Theo các bài viết đã đăng tải, trẻ xuất hiện tình trạng sốt cao, quấy khóc liên lục, bỏ ăn bỏ bú, có trẻ thì tím tái sau khi tiêm.
Ngày 28/12, Bộ Y tế đưa ra thông tin chính thức về sự việc này, đồng thời cho biết đã có hai trường hợp trẻ tử vong tại nhà sau tiêm chủng từ 36 đến 48 tiếng. Theo đó, hai trẻ này đều đã được khám sàng lọc và tiêm vắc xin ComBE Five, uống vắc xin bại liệt tại trạm y tế. Sau tiêm, trẻ được theo dõi 30 phút tại trạm đúng qui định và không có biểu hiện bất thường. Tuy nhiên sau khi về nhà, trong vòng một đến hai ngày, trẻ có biểu hiện sốt nhẹ, gia đình tự cho uống thuốc hạ sốt, không đưa đến cơ sở y tế. Sang ngày hôm sau, gia đình thấy trẻ tím tái, khó thở nên đưa đến bệnh viện huyện. Nhưng hai trẻ đã tử vong khi tới bệnh viện.Sở Y tế Nam Định đã điều tra nguyên nhân và họp Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân. Hội đồng kết luận hai trường hợp trẻ tử vong sau tiêm chủng không nghĩ đến phản ứng phản vệ nặng sau tiêm vắc xin, không liên quan đến thực hành tiêm chủng đồng thời cũng xác định trẻ tử vong chưa rõ nguyên nhân.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cho biết sẽ tiếp tục chỉ đạo các tỉnh thực hiện tiêm vắc xin ComBE Five theo kế hoạch, thực hiện đúng quy trình tiêm chủng an toàn, khám sàng lọc, theo dõi 30 phút tại trạm sau tiêm, tư vấn cho các bậc cha mẹ biết cách theo dõi và chăm sóc trẻ sau tiêm chủng. Khi trẻ có biểu biện bất thường về sức khỏe như sốt cao trên 39 độ C, quấy khóc kéo dài, tím tái, phát ban, ly bì…các bà mẹ phải đưa trẻ đến ngay cơ sở y tế gần nhất để khám và điều trị.
Vắc xin ComBE Five không phải mới xuất hiện gần đây. Thực tế, vắc xin này đã được triển khai trên quy mô nhỏ tại 7 tỉnh là Hà Nam, Bắc Giang, Yên Bái, Kon Tum, Bình Định, Đồng Tháp, Bà Rịa Vũng Tàu trong tháng 10 và tháng 11/2018 với tổng số trẻ được tiêm là 17.356 trẻ. Tới tháng 12/2018, Bộ Y tế chỉ đạo triển khai trên quy mô toàn quốc. Đến ngày 27/12/2018, có 12 tỉnh triển khai tiêm vắc xin ComBe Five đã được triển khai gồm: Thái Bình, Nam Định, Hà Nam, Ninh Bình, Bắc Giang, Quảng Nam, Bình Định, Quảng Ngãi, Kon Tum, Bà Rịa Vũng Tàu, Kiên Giang, Long An với tổng số trẻ được tiêm là 69.929 trẻ. Các địa phương còn lại sẽ triển khai vào ngày tiêm chủng thường xuyên trong tháng 1 năm 2019. Báo cáo của các địa phương cho thấy, ngoài phản ứng thông thường như (sốt nhẹ, sưng đau nhẹ tại chỗ tiêm, các triệu chứng khác như khó chịu, quấy khóc...) ghi nhận một số trường hợp sốt cao, quấy khóc kéo dài ở Thái Bình, Nam Định, Hà Nam, Bình Định, Quảng Ngãi, Kon Tum với tỷ lệ khoảng 0,05% - 5,5%, nhưng các trường hợp này đều đã ổn định sau khi được cán bộ y tế theo dõi, điều trị
