Saturday, 18:43 21/11/2020
FDA sẽ xem xét việc sử dụng khẩn cấp vaccine của Pfizer trong tháng 12
Kinhtedothi - Lãnh đạo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ tổ chức cuộc họp bàn về việc xin cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19 của Pfizer trong tháng tới.
Theo thông báo được FDA công bố ngày 20/11, các cố vấn của cơ quan này sẽ gặp nhau vào ngày 10/12 tới để thảo luận về việc có cho phép vaccine ngừa Covid-19 do hãng dược Pfizer và đối tác BioNTech của Đức phát triển được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hay không.
Động thái này diễn ra sau khi Pfizer trước đó cùng ngày đã nộp đơn xin cấp phép vaccine Covid-19 của hãng. Đây là đơn xin cấp phép đầu tiên được đệ trình và là một bước quan trọng trong việc hướng tới cung cấp biện pháp hiệu quả ngăn ngừa virus SARS-CoV-2.
“Mặc dù chúng tôi không thể dự đoán việc xem xét của FDA sẽ mất bao lâu, nhưng FDA sẽ xem xét yêu cầu càng sớm càng tốt”, Ủy viên FDA Stephen Hahn cho biết trong một tuyên bố.
Cuộc họp của Ủy ban tư vấn về vaccine và các sản phẩm sinh học liên quan của FDA sẽ thảo luận về tính an toàn và hiệu quả của vaccine do Pfizer và BioNTech phát triển.
FDA không bắt buộc phải tuân theo các khuyến nghị của ban tư vấn, nhưng cơ quan này thường xuyên thực hiện quy trình này.
Ông Hahn cho biết, ủy ban của FDA đã chuẩn bị cho việc xem xét cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Covid-19 trong vài tháng và sẵn sàng thực hiện ngay khi có yêu cầu.
FDA dự định cung cấp các tài liệu cơ bản cho công chúng, bao gồm chương trình họp và danh sách các thành viên của ủy ban, muộn nhất là 2 ngày làm việc trước khi tổ chức cuộc họp.
