Thực hiện công văn số 4568/QLD-CL ngày 5/5/2023 của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc mẫu thuốc PMRemem không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội thuốc PMRemem (Ginkgo biloba leaf ext dry conc (50:1) 120mg tương đương ginkgo biloba (dry) 6g), SDK: VN-11788-11, Lô SX: 918874, NSX: 03/02/2022, HD: 03/02/2025, Công ty Probiotec Pharm Pty. Ltd. (Australia) sản xuất, Công ty CP Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH MTV 120 Armephaco không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng, độ tan rã và giới hạn nhiễm khuẩn.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty CP Dược phẩm Hà Tây, Công ty CP Thương mại Dược phẩm và trang thiết bị y tế Thuận Phát, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco. Thực hiện thu hồi triệt để thuốc PMRemem (Ginkgo biloba leaf ext dry conc (50:1) 120mg tương đương ginkgo biloba (dry) 6g), SDK: VN- 11788-11, Lô SX: 918874 không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc này từ Công ty TNHH MTV 120 Armephaco; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 4568/QLD-CL.
Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị và việc báo cáo tình hình phân phối, gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng của Công ty CP Dược phẩm Hà Tây.
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các DN kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP Hà Nội đăng thông tin và phối hơp với các cơ quan truyền thông thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
