Sở Y tế Hà Nội đã có Công văn số 2323/SYT-NVD gửi Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn; Trưởng phòng Y tế các quận, huyện, thị xã về việc mẫu thuốc Voltarén 75mg giả.
Ngày 25/5, Sở Y tế nhận được công văn số 4261/QLD-CL của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế về việc mẫu Voltarén 75mg giả. Theo đó, mẫu thuốc có thông tin trên nhãn giống với thông tin trên mẫu sản phẩm được Cục Quản lý Dược công bố tại Công văn số 13481/QLD-CL ngày 08/11/2021.
Cụ thể:
Tên sản phẩm: Voltarén 75 mg solución inyectable.
Nhà sản xuất: Novartis Farmacécutica, S.A.;
Lote: 81111; Caducidad: 12 2023.
Để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn Hà Nội, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các đơn vị tiếp tục thực hiện chỉ đạo của Sở Y tế tại Công văn số 19136/SYT-NVD ngày 11/11/2021:
Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không kinh doanh, phân phối, sử dụng thuốc với thông tin ghi nhãn và có đặc điểm phân biệt theo Công văn 4261/QLD-CL, Công văn 13481/QLD-CL đính kèm. Các cơ sở tuân thủ việc kinh doanh, mua bán thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng; rà soát hoạt động của cơ sở, nếu phát hiện thấy thuốc có thông tin như đã nêu, khẩn trương thông báo về Sở Y tế (Thanh tra Sở) để có biện pháp xử lý.
Phòng y tế quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý không kinh doanh, phân phối, sử dụng lô thuốc với thông tin nêu trên. Các đơn vị tiếp nhận thông tin từ cơ sở, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở (nếu có).
Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội rà soát trong quá trình đi lấy mẫu, báo cáo về Sở Y tế (Thanh tra Sở) để có biện pháp xử lý.
Trước đó, ngày 25/5, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có Công văn 4261/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương về việc mẫu Voltarén 75 mg nghi ngờ là thuốc giả.
Công văn nêu rõ, ngày 8/11/2021, Cục Quản lý Dược có Công văn số 13481/QLD-CL gửi đến Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương để thông báo về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ giả, trên nhãn ghi:
Tên sản phẩm: Voltarén 75 mg solución inyectable;
Nhà sản xuất: Novartis Farmacécutica, S.A.;
Lote: 81111; Caducidad: 12 2023.
Mẫu sản phẩm có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc Voltaren 75 mg/3 ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất, Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp.
Ngày 17/5/2022, Cục Quản lý Dược tiếp tục nhận được văn thư số PHAR QA 7667-05-13/22 đề ngày 13/5/2022 của Công ty TNHH Novartis Việt Nam báo cáo về việc phát hiện mẫu sản phẩm là thuốc giả, với thông tin trên nhãn giống với thông tin trên mẫu sản phẩm đã công bố tại Công văn số 13481/QLD-CL nêu trên.
Mẫu sản phẩm lần này do Bộ phận an ninh toàn cầu, chống hàng giả của tập đoàn Novartis mua ngày 9/3/2022 thông qua tài khoản mạng xã hội Facebook có tên “Chi Pipi” (https://facebook.com/tuixach.thoitrang.334).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm giả và thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu như sau:
Tên thuốc: Voltarén 75 mg solución inyectable. Số lô: 81111. Ngày hết hạn: 12.2023.
Nhà sản xuất in trên bao bì: Novartis Farmacécutica, S.A. Gran Via de les Corrta Catalenes, 764 08013 Barcelona.
Ngôn ngữ trình bày trên vỏ hộp và ống tiêm chỉ có tiếng Tây Ban Nha. Không có các thông tin tiếng Việt in hoặc dán trên bao bì.
Kích thước hộp: Ngang 12,0 cm X dọc 10,5 cm, Không có Số đăng ký lưu hành; có mã vạch.
Các đơn vị, cơ sở phối hợp với cơ quan truyền thông, thông tin tới cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Voltarén 75 mg solución inyectable có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
Ngoài ra, đơn vị, cơ sở phối hợp với cơ quan chức năng liên quan kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Voltarén 75 mg solución inyectable theo như phản ánh nêu trên, kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Voltaren 75 mg/3 ml giả.
Được biết, thuốc Voltaren 75mg/3ml là loại biệt dược thuộc nhóm thuốc giảm đau, điều trị các bệnh xương khớp.
