Ngày 22/12, tiếp tục tiêm thử vaccine Covid-19 Việt Nam cho 17 tình nguyện viên

Theo Học viện Quân y, đơn vị đã lựa chọn 18 tình nguyện viên và dự kiến tiêm cho 17 người (1 trường hợp dự phòng) với liều 25mcg. Tất cả các tình nguyện đều đã được sàng lọc, xét nghiệm những chỉ tiêu theo yêu cầu. Sau khi tiêm, 17 tình nguyện viên sẽ được theo dõi 72 giờ tại Học viện Quân y. 

Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng được chia làm 3 đợt tiêm, mỗi đợt 20 người, thử nghiệm các liều 25, 50 và 75 mcg. Như vậy, đợt tiêm đầu tiên của giai đoạn một sẽ hoàn thành trong ngày 22/12. Ba ngày sau, khi nhóm đầu tiên thử nghiệm an toàn (không xuất hiện bất kỳ triệu chứng bất thường sau tiêm), nhóm thứ hai sẽ được tiêm liều 50 mcg. Danh tính của họ được bảo mật.

Trước đó, ngày 17/12, 3 thành viên đầu tiên của nhóm 1a (bao gồm 2 nam, 1 nữ) đã được tiêm thử vaccine. Trong 72 giờ đầu giám sát sức khoẻ tại Học viện Quân y, cả 3 tình nguyện viên đều có sức khoẻ bình thường ngoài biểu hiện đau tại vị trí tiêm và có trường hợp sốt nhẹ. Tuy nhiên đây đều là những phản ứng bình thường giống như tiêm các loại vaccine khác.

Hiện tại cả 3 tình nguyện viên đã trở về nhà, tiếp tục được cán bộ y tế xã phường theo dõi và giám sát sức khoẻ. 28 ngày sau tiêm mũi thứ nhất, họ sẽ tiếp tục được tiêm mũi thứ 2.

Cũng theo Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế Nguyễn Ngô Quang, trong giai đoạn 1 không có nhóm đối chứng. Giai đoạn 2 sẽ chia thành nhóm sinh miễn dịch và nhóm tiêm giả dược với tổng số lượng khoảng 200-400 tình nguyện viên. Giai đoạn 3 sẽ cần 1.500- 3.000 tình nguyện viên và mở rộng đến 30.000 người. Thử nghiệm được thực hiện theo hình thức gối đầu. Nếu mọi việc diễn ra thuận lợi, dự kiến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ hoàn tất cả 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, sau đó sẽ xin cấp số đăng ký để lưu hành vaccine.

Trước đó, tại Học viện Quân y đã có hơn 300 người đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng, tuy nhiên qua sàng lọc sức khoẻ, có hơn 200 người đủ yêu cầu.