Thêm 1 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 được cấp phép lưu hành

Hà Linh
Chia sẻ

Kinhtedothi - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có Quyết định số 274/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 1 loại thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam (đợt 175). Việc cấp phép cho loại thuốc này có hiệu lực 3 năm kể từ ngày 23/5/2022.

Đến nay, đã có 4 loại thuốc Molnupiravir điều trị Covid-19 sản xuất trong nước được cấp phép lưu hành.

Cụ thể, Cục Quản lý Dược chính thức cấp phép cho thuốc Molnupiravir Stella 200mg; hàm lượng Molnupiravir 200mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, hộp 4 vỉ x 10 viên, số đăng ký là VD3-174-22 của Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - chi nhánh 1 (Stellapharm J.V. Co., Ltd. - Branch 1) sản xuất và đăng ký. Việc cấp phép cho loại thuốc này có hiệu lực 3 năm kể từ ngày 23/5/2022.

Theo đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc sản xuất theo đúng hồ sơ, tài liệu đăng ký với Bộ Y tế. Đồng thời, phối hợp với các cơ sở điều trị thực hiện đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người để tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo cho các cơ sở khám, chữa bệnh, cán bộ y tế, cơ sở cung ứng thuốc trên địa bàn thông báo bệnh nhân về các lợi ích, rủi ro khi sử dụng thuốc, các phương pháp điều trị, các thuốc khác có thể thay thế thuốc Molnupiravir trong điều trị Covid-19. Các cơ sở tăng cường theo dõi, giám sát, phát hiện, xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc (nếu có)…

Trước đó, ngày 17/2, Cục Quản lý Dược cấp phép cho 3 loại thuốc Molnupiravir - điều trị Covid-19 sản xuất trong nước gồm: Molravir 400: Hàm lượng Molnupiravir 400 mg, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty Cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam sản xuất.

Movinavir: hàm lượng 200 mg Molnupiravir, dạng viên nang cứng, tuổi thọ 6 tháng, do Công ty cổ phần hóa dược phẩm Mekophar sản xuất.

Molnuporavir Stella 400: hàm lượng 400 mg Molnupiravir, dạng viện nang cứng, tuổi thọ 8 tháng, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm – chi nhánh 1 sản xuất.

Việc cấp phép cho các loại thuốc này có hiệu lực 3 năm từ ngày ký ban hành Quyết định.