Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 11953/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Căn cứ Công văn số 240/TTKN của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 522 ngày 24/10/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C 100ml (số lô: 010622; ngày sản xuất: 2/6/22; hạn dùng: 2/6/25; trên nhãn ghi thông tin: “SCB: 180/20/CBMP-CT, Công ty cp dược phẩm Phương Nam, trụ sở chính - xưởng sản xuất: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ, Việt Nam”).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại quầy thuốc Huyền Trâm (địa chỉ: Số 99 Yên Trung, thị trấn Đức Thọ, huyện Đức Thọ, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN (Tổng số vi sinh vật đếm được: 27,1.10 cfu/g).
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C 100ml (số lô: 010622; ngày sản xuất: 2/6/22; hạn dùng: 2/6/25; trên nhãn ghi thông tin: “SCB: 180/20/CBMP-CT, công ty CP Dược phẩm Phương Nam, trụ sở chính - xưởng sản xuất: 300C Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, TP Cần Thơ, Việt Nam”).
Lý do thu hồi là do sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C 100ml không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định.
Tương tự, Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 11955/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Căn cứ Công văn số 136/TTKN ngày 25/10/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang, Phiếu kiểm nghiệm số 606/TTKN-LM-2022 ngày 25/10/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Y LANG Dầu gội đầu Y Lang chí (số lô: 030822:3; ngày sản xuất: 20/8/22; hạn dùng: 20/8/24; trên nhãn ghi thông tin: “HD: 2 năm kể từ ngày sản xuất; sản xuất tại công ty Cổ phần Nam Đô; 117 Lê Hồng Phong, Q. 5, Tp. Hồ Chí Minh; Sản xuất tại Việt Nam; CBTCCL: 000330/22/CbMP-HcM).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang lấy mẫu tại Nhà thuốc Trung Sơn AG 15 (địa chỉ: Số 35, Chu Văn An, TT. Phú Mỹ, huyện Phú Tân, tỉnh An Giang) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Y LANG Dầu gội đầu Y Lang chí (số lô: 030822:3; ngày sản xuất: 20/8/22; hạn dùng: 20/8/24; trên nhãn ghi thông tin: “HD: 2 năm kể từ ngày sản xuất; sản xuất tại Công ty CP Nam Đô; 117 Lê Hồng Phong, Q. 5, TP Hồ Chí Minh; Sản xuất tại Việt Nam; CBTCCL: 000330/22/CbMP-HcM).
Lý do thu hồi là do ô sản phẩm Y LANG Dầu gội đầu Y Lang chí nêu trên không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định.
Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty CP Dược phẩm Phương Nam, công ty CP Nam Đô phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2022.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Cần Thơ, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra kiểm tra công ty CP Dược phẩm Phương Nam, công ty CP Nam Đô trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2022.
