Việt Nam vươn mình trong kỷ nguyên mới
Logo
Đăng ký mua gói ấn phẩm|Đăng nhập

Thu hồi giấy lưu hành, nguyên liệu làm thuốc kháng sinh Zinnat Suspension tại Việt Nam

Kinhtedothi - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có quyết định số 384/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc 1 thuốc đã được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

Cụ thể, tên thuốc: Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.

Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có hai lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số Giấy đăng ký lưu hành: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.

Trước đó, tại công văn số 3534/QLD-CL, ngày 9/5 đã có thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 các lô thuốc kháng sinh cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg).

Thông báo này cũng đồng thời được gửi đến VPĐD GlaxoSmithKline Pte Ltd tại TP Hồ Chí Minh; Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc các lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg (Cefuroxim axetil 125mg), Số GĐKLH: VN-20513-17, Số lô: 7S6A, HD: 13/11/2022 và Số lô: 2P7N, HD: 16/07/2022 do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất, Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd. (Singapore) đăng ký, Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Theo công văn của Cục Quản lý Dược, thông báo này được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ Văn bản của Văn phòng đại diện GlaxoSmithKline Pte Ltd tại Thành phố Hồ Chí Minh về việc báo cáo thu hồi thuốc theo hình thức tự nguyện do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

 

Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như: viêm phế quản và viêm tai giữa,  nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục, nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...

Đọc nhiều
HỎI ĐÁP THÔNG MINH

CẢM NHẬN CỦA BẠN VỀ BÀI VIẾT NÀY

  • Rất hay
  • Thích
  • Giải trí
  • Cần cải thiện

BÌNH LUẬN (0)

Đừng bỏ lỡ
Phòng chống dịch bệnh sau mưa lũ

Phòng chống dịch bệnh sau mưa lũ

25 Nov, 09:02 AM

Sau mưa lũ có rất nhiều vi sinh vật, bụi, rác, chất thải… theo dòng nước tràn ra nhiều nơi, gây ô nhiễm môi trường và tiềm ẩn nhiều nguy cơ dịch bệnh. Hơn nữa, mưa lũ và ngập lụt là điều kiện thuận lợi để các loại vi khuẩn, virus và trung gian truyền bệnh sinh sôi phát triển và gây bệnh cho con người. Những dịch bệnh thường hay gặp là tiêu chảy cấp, bệnh đường hô hấp, bệnh về mắt, bệnh ngoài da, sốt xuất huyết… 

Nhận biết sớm dấu hiệu, điều trị đúng cách

Nhận biết sớm dấu hiệu, điều trị đúng cách

14 Nov, 06:22 AM

Kinhtedothi - Thời tiết giao mùa đang là một yếu tố thuận lợi cho các bệnh đường hô hấp gia tăng, đặc biệt là cúm A. Tại Hà Nội, số ca mắc cúm A đang tăng nhanh, đặc biệt trong nhóm trẻ nhỏ. Trước tình hình đó, Hà Nội đã chuẩn bị nhiều biện pháp đối phó trong phòng bệnh và điều trị.

Nhiều học sinh nghỉ học vì cúm A bùng phát

Nhiều học sinh nghỉ học vì cúm A bùng phát

11 Nov, 10:14 AM

Nhiều trường học tại Hà Nội ghi nhận số lượng lớn học sinh xin nghỉ vì sốt, ho, viêm đường hô hấp trong những tuần gần đây. Bệnh cúm A đang lan nhanh trong môi trường học đường, khiến phụ huynh lo lắng, bệnh viện quá tải và ngành y tế phải tăng cường khuyến cáo phòng bệnh.

 Chăm sóc sức khỏe, vun đắp nghĩa tình 

 Chăm sóc sức khỏe, vun đắp nghĩa tình 

19 Oct, 11:19 AM

Kinhtedothi - Hướng tới kỷ niệm ngày Nhà giáo Việt Nam 20/11 và 60 năm thành lập Trường THPT Nguyễn Thị Minh Khai (1965 - 2025), Hội Cựu học sinh Trường THPT Nguyễn Thị Minh Khai phối hợp cùng Ban Giám hiệu nhà trường và Câu lạc bộ Y Dược Cựu học sinh đã tổ chức Chương trình tư vấn và Giáo dục Sức khỏe dành cho 130 thầy cô và cựu giáo chức.

Huế: kịp thời cứu bệnh nhi bị dị dạng mạch máu hiếm gặp

Huế: kịp thời cứu bệnh nhi bị dị dạng mạch máu hiếm gặp

02 Oct, 12:41 PM

Kinhtedothi- Ngày 2/10, Bệnh viện Trung ương Huế cho biết vừa thực hiện thành công ca can thiệp bít dò động - tĩnh mạch phổi phải cho bệnh nhi H.H.M.Q (6 tuổi, trú TP Huế). Đây là một trong những dị dạng mạch máu hiếm gặp, có nguy cơ đe dọa tính mạng nếu không được phát hiện và xử lý kịp thời.

Tin mới
VIDEO
Tin Tài Trợ