Thursday, 13:07 09/05/2024

Thu hồi một lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu

Hà Linh

Kinhtedothi - Ngày 9/5, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết, đơn vị đã có công văn Số 1310/QLD-CL thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 (1 lô thuốc điều trị một số bệnh ung thư não, nhập khẩu từ Đức).

Công văn nêu rõ:

Đoàn thanh tra của Bộ Y tế đã thanh tra xác suất tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (Công ty Nam Linh), có địa chỉ tại 915/27/12 đường Lê Văn Lương, ấp 3, xã Phước Kiển, huyện Nhà Bè, TP Hồ Chí Minh.

Trong quá trình thanh tra, đoàn phát hiện 1 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg (số GĐKLH VN2-626-17, số lô: 2J6001, ngày sản xuất: 17/8/2022, hạn dùng: 31/8/2025. Thuốc do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất; chủ sở hữu sản phẩm là Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức). Công ty Nam Linh là đơn vị đăng ký và nhập khẩu thuốc. Tuy nhiên, lô sản phẩm trên không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.

Trước vi phạm trên, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17/8/2022, HD: 31/8/2025 do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh nhập khẩu vì vi phạm mức độ 3.

Đồng thời, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên trong thời hạn 2 ngày kể từ khi có công văn thông báo.

Ngoài ra, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh có trách nhiệm kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Chia sẻ

Theo dõi kinh tế đô thị trên

CẢM NHẬN CỦA BẠN VỀ BÀI VIẾT NÀY

Rất hay
Thích
Giải trí
Cần cải thiện

BÌNH LUẬN (0)

Quy định về kiểm soát chiếu xạ, bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế

25 Dec, 08:15 PM

Kinhtedothi - Tại Nghị định số 332/2025/NĐ-CP quy định chi tiết và biện pháp thi hành một số điều của Luật Năng lượng nguyên tử, Chính phủ quy định cụ thể về việc kiểm soát chiếu xạ, bảo đảm an toàn bức xạ trong y tế.

Đảm bảo Bệnh viện Bạch Mai, Việt Đức cơ sở 2 vận hành đúng tiến độ, chất lượng

12 Dec, 04:42 PM

Kinhtedothi - Văn phòng Chính phủ ban hành Thông báo số 684/TB-VPCP kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Lê Thành Long tại chuyến kiểm tra, đôn đốc tiến độ công trình Dự án đầu tư xây dựng Cơ sở 2 Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức và Dự án đầu tư xây dựng Cơ sở 2 Bệnh viện Bạch Mai tại Ninh Bình.

Phòng chống dịch bệnh sau mưa lũ

25 Nov, 09:02 AM

Sau mưa lũ có rất nhiều vi sinh vật, bụi, rác, chất thải… theo dòng nước tràn ra nhiều nơi, gây ô nhiễm môi trường và tiềm ẩn nhiều nguy cơ dịch bệnh. Hơn nữa, mưa lũ và ngập lụt là điều kiện thuận lợi để các loại vi khuẩn, virus và trung gian truyền bệnh sinh sôi phát triển và gây bệnh cho con người. Những dịch bệnh thường hay gặp là tiêu chảy cấp, bệnh đường hô hấp, bệnh về mắt, bệnh ngoài da, sốt xuất huyết…

Nhận biết sớm dấu hiệu, điều trị đúng cách

14 Nov, 06:22 AM

Kinhtedothi - Thời tiết giao mùa đang là một yếu tố thuận lợi cho các bệnh đường hô hấp gia tăng, đặc biệt là cúm A. Tại Hà Nội, số ca mắc cúm A đang tăng nhanh, đặc biệt trong nhóm trẻ nhỏ. Trước tình hình đó, Hà Nội đã chuẩn bị nhiều biện pháp đối phó trong phòng bệnh và điều trị.

Nhiều học sinh nghỉ học vì cúm A bùng phát

11 Nov, 10:14 AM

Nhiều trường học tại Hà Nội ghi nhận số lượng lớn học sinh xin nghỉ vì sốt, ho, viêm đường hô hấp trong những tuần gần đây. Bệnh cúm A đang lan nhanh trong môi trường học đường, khiến phụ huynh lo lắng, bệnh viện quá tải và ngành y tế phải tăng cường khuyến cáo phòng bệnh.

Tin mới

VIDEO

Copylink thành công.