Không công bố chất bảo quản, sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil bị thu hồi
Kinhtedothi - Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và yêu cầu tiêu hủy toàn quốc đối với lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil.
Đây là sản phẩm của Công ty TNHH MTV Sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (tên cũ là DN tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAMMA).
Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô GMPA010524, ngày sản xuất 2/5/2024, hạn dùng đến 2/5/2027, số tiếp nhận phiếu công bố 000669/21/CBMP-HCM.
Mẫu thử kiểm nghiệm của sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil, chai 125ml được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở Y tế tỉnh Yên Bái (cũ) lấy tại Nhà thuốc Châu Long 627, Công ty CP FPT Long Châu (địa chỉ 315 đường Cao Thắng, tỉnh Yên Bái cũ) để kiểm tra chất lượng.
Cục Quản lý dược quyết định thu hồi và yêu cầu tiêu hủy toàn quốc đối với lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil.
Theo phiếu kiểm nghiệm số 25L-020MP ngày 17/6/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, Sở Y tế tỉnh Yên Bái cũ, mẫu sản phẩm kiểm nghiệm chứa hai chất Methylparaben và Propylparaben (các chất bảo quản thường dùng trong mỹ phẩm) nhưng không được khai báo trong công thức sản phẩm đã công bố.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil, chai 125ml và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Các cơ sở tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty GAMMA, Cục Quản lý dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới các nơi đã phân phối, sử dụng lô sản phẩm; tiếp nhận lại sản phẩm từ các cơ sở kinh doanh; tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý dược trước ngày 2/8/2025.
Cục Quản lý dược giao Sở Y tế TP Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH MTV Sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – Chai 125ml không đáp ứng quy định. Đơn vị thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000669/21/CBMPHCM theo quy định tại điểm b Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
