Loại vaccine Covid-19 sắp được tiêm thử nghiệm trên người có tên Nanocovax do Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen nghiên cứu và sản xuất.
| Loại vaccine Covid-19 sắp được tiêm thử nghiệm trên người có tên Nanocovax do Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen nghiên cứu và sản xuất. |
Theo tin từ Học viện Quân y, tại lễ khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nanocovax phòng Covid-19 trên người Việt Nam. Đến nay, sau một tuần tuyển người tham gia tiêm thử nghiệm, đã có hơn 200 tình nguyện viên đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học (Học viện Quân Y) hoặc qua điện thoại, email, website của Nanogen. Những tình nguyện viên này đã được khám sức khoẻ để chọn ra 60 người cho đợt thử nghiệm đầu tiên.
60 người ở độ tuổi 18-50 sẽ được chia làm 3 nhóm nhỏ, tiêm theo các liều khác nhau (25mcg, 50mcg và 75mcg). Sau 28 ngày, họ sẽ được tiêm mũi thứ hai. Sau mỗi lần tiêm, tình nguyện viên sẽ được theo dõi tại Học viện Quân y trong 72 giờ đồng hồ. Họ cũng được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ sáu kể từ mũi tiêm đầu tiên. Mục tiêu của giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng là để đánh giá mức độ an toàn của vaccine, chưa đặt vấn đề tính sinh miễn dịch của loại vaccine Covid-19 này.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 người tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình tiêm vaccine giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg.
Theo dự kiến, 3 người đầu tiên sẽ được tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 "made in Vietnam" trong ngày 17/12. Hiện, vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất đã được vận chuyển tới Hà Nội để sẵn sàng cho việc tiêm thử nghiệm.
Công ty đề xuất việc thử nghiệm lâm sàng sẽ trải qua 3 giai đoạn. Trong đó, giai đoạn I từ tháng 12 đến 2/2021, 60 người (18-50 tuổi) sẽ được tiêm thử vaccine tại Học viện Quân Y.
Giai đoạn II (tháng 2-8/2021), quy mô mở rộng lên 400 - 600 người (12 - 75 tuổi). Đồng thời, ngoài Học viện Quân Y, 2 cơ sở khác là Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh và Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư sẽ cùng tham gia thử thuốc.
Dự kiến, giá của vaccine Nanocovax là 120.000 đồng/liều, mỗi người cần tiêm hai liều. Giá này được lãnh đạo công ty và thành viên dự án tính toán, đã bao gồm chi phí sản xuất và thực nghiệm lâm sàng. Theo kế hoạch, Công ty Nanogen sẽ sản xuất 50 triệu liều vaccine/năm. Đây là vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm tiền lâm sàng.
Ngoài Nanogen, dự kiến tháng 2 và tháng 3/2021, vaccine của Viện Vaccine và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) và vaccine của Công ty Vaccine và sinh phẩm số 1 (Bộ Y tế) cũng lần lượt được đưa vào thử nghiệm trên người.
