Thu hồi sơn móng tay Darling Tone đỏ cam, kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser

Cục Quản lý Dược đã có Công văn số 10121/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không được phép lưu hành.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml (Số lô: 0302; NSX: 23/02/22; HSD: 24/02/25. Trên nhãn ghi thông tin: “Sản xuất và chịu trách nhiệm: Công ty TNHH MTV SX TM DV Cẩm Tú Darling, địa chỉ: 312/20 Kinh Dương Vương, phường An Lạc, quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh. Phân phối: Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh, địa chỉ: 403/28/33 Đường Tân Chánh Hiệp 10, phường Tân Chánh Hiệp, Quận 12, TP Hồ Chí Minh”).

Lý do thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa chất màu Pigment orange 5 không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm. Cục Quản lý Dược đề nghị tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV SX - TM - DV Cẩm Tú Darling, Công ty TNHH SX - TM - PT Hân Thịnh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/11/2022.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra các Công ty TNHH MTV SX - TM - DV Cẩm Tú Darling, Công ty TNHH SX - TM - PT Hân Thịnh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Pigment orange 5 trong sản xuất mỹ phẩm, giám sát các công ty thực hiện thu hồi toàn bộ số mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Giám sát việc thu hồi lô sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2022.

Tương tự, Cục Quản lý Dược cũng đã có Công văn số 10122/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không được phép lưu hành.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g (số lô: 02062202; ngày sản xuất: 02/06/2022; HSD: 02/6/2025; trên nhãn ghi thông tin: “Số CB: 002359/17/CBMP-HCM; Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh; SX tại: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh”).

Lý do thu hồi là do sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.

Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2022.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách và Chi nhánh Công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2022.