Xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc điều trị đặc biệt

Theo Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, việc xây dựng quy trình cấp phép nhập khẩu thuốc điều trị đặc biệt, nhằm mục đích thực hiện phân cấp quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế theo Nghị định số 84/2024/NĐ-CP của Chính phủ, về việc thí điểm phân cấp quản lý nhà nước một số lĩnh vực cho chính quyền TP Hồ Chí Minh.

Đối với lĩnh vực dược, TP Hồ Chí Minh sẽ có thẩm quyền quyết định cấp phép nhập khẩu thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt, phát sinh trong quá trình khám chữa bệnh cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi quản lý của TP.

Đặc biệt, TP Hồ Chí Minh được cấp phép nhập khẩu đối với các thuốc chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam, chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị và thuộc một trong các trường hợp như: thuốc sử dụng cho mục đích cấp cứu, chống độc; chống thải ghép; thuốc thuộc danh mục thuốc hiếm; thuốc có trong hướng dẫn phòng và xử trí sốc phản vệ; thuốc được sử dụng cho người bệnh cụ thể đang điều trị tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để chẩn đoán, dự phòng hoặc điều trị đối với bệnh truyền nhiễm nhóm A, bệnh ung thư, HIV/AIDS, bệnh lao, bệnh sốt rét và các bệnh hiểm nghèo khác.

Trong khi chờ Bộ Y tế thành lập các Trung tâm dự trữ thuốc quốc gia, Sở Y tế cũng sẽ tham mưu UBND TP Hồ Chí Minh trình HĐND TP về triển khai thí điểm dự trữ cơ số các nhóm thuốc cấp cứu, thuốc hiếm cho nhu cầu cấp bách để có thể điều tiết sử dụng ngay khi phát sinh ca bệnh cần điều trị.

Sở Y tế sẽ sớm hỗ trợ các thông tin cần thiết liên quan đến thuốc mà các bệnh viện đang cần, xác định thông tin về nguồn cần cung ứng (nếu thuốc đang có ở một đơn vị khác thì sẽ kịp thời điều phối, nếu không sẵn có thì hướng dẫn bệnh viện phối hợp cùng công ty dược thực hiện thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc).

Với việc phân cấp này, TP Hồ Chí Minh hy vọng sẽ chủ động theo dõi sát tình hình cung ứng thuốc để kịp thời hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu thuốc. Đồng thời theo dõi tiến độ, thời gian giải quyết thủ tục hành chính đối với hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc để nhanh chóng giải quyết nhu cầu thuốc điều trị cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn.