Tuesday, 10:17 12/07/2022
Sở Y tế Hà Nội đã có Công văn số 3099/SYT-NVD gửi thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn; phòng Y tế quận, huyện, thị xã về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Thực hiện Quyết định số 384/QĐ-QLD ngày 8/7/2022 của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 (có văn bản kèm theo). Sỏ Y tế thông báo thu hồi tất cả lô thuốc Zinnat Suspension, số GĐKLH: VN-20513-17 theo Quyết định số 384/QĐ-QLD.
Theo đó, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, cơ sở y tế ngoài công lập, DN kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi triệt để tất cả lô thuốc theo Quyết định số 384/QĐ-QLD nêu trên; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Nội đăng tải Quyết định 384/QĐ-QLD và phối họp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Giám đốc Trung tâm Kiêm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội rà soát trong quá trình đi lấy mẫu, báo cáo về Sở Y tế (Thanh tra Sở) để có biện pháp xử lý.
Trước đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có Quyết định số 384/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Cụ thể, tên thuốc: Zinnat Suspension, Số GĐKLH: VN-20513-17 do Công ty GlaxoSmithKline Pte., Ltd., địa chỉ: 23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore đăng ký; Nhà sản xuất: Glaxo Operations UK Limited, địa chỉ: Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom.
Theo Cục Quản lý Dược, lý do thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension là vì thuốc có hai lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc Zinnat Suspension, Số Giấy đăng ký lưu hành: VN-20513-17 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định.
Thuốc cốm pha Zinnat Suspension 125mg là kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm được chỉ định cho những trường hợp: Nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như: viêm phế quản và viêm tai giữa, nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục, nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm...
