Tại lễ khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nanocovax phòng Covid-19 trên người, có khoảng 150 sinh viên của các trường y, dược trên địa bàn Hà Nội đã tình nguyện đăng ký tham gia thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19. Từ hôm nay, các tình nguyện viên sẽ tìm hiểu về quy trình tham gia thử nghiệm, kê khai thông tin vào phiếu chấp thuận, sau đó sẽ được tiến hành các bước kiểm tra sức khỏe.
GS.TS Đỗ Quyết-Giám đốc Học viện Quân y cho biết, những người tình nguyện tham gia đăng ký giai đoạn 1 sẽ được thăm khám sàng lọc trước khi tiêm theo yêu cầu của Bộ Y tế. Khi được thu tuyển vào nghiên cứu, người tình nguyện sẽ được theo dõi tại Viện Nghiên cứu y dược học Quân sự (Học viện Quân y) trong tối thiểu 72 giờ.
Trong thời gian này, người tình nguyện sẽ được các bác sĩ theo dõi sức khỏe hằng ngày. Sau thời gian theo dõi tại Viện, người tình nguyện sẽ trở về nhà và được hướng dẫn tự theo dõi, tự ghi chép. Hằng ngày sẽ có cán bộ y tế đến thăm hoặc gọi điện thoại.
Để có thể đưa vaccine Nanocovax vào sử dụng sớm hơn, Bộ Y tế đã và sẽ rút ngắn quy trình về hành chính, khi có 50% dữ liệu giai đoạn 1 sẽ cho phép triển khai thử nghiệm giai đoạn 2 và tương tự với giai đoạn 3. Dù vậy, mọi công đoạn thử nghiệm đều phải tuân thủ đúng quy định, bảo đảm an toàn tuyệt đối.
Theo Tổng Giám đốc Công ty Nanogen Hồ Nhân, công suất hiện tại của công ty có thể sản xuất 2 triệu liều vaccine /năm. Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi vừa sản xuất, vừa nâng cấp nhà máy để tối ưu hóa công suất lên 20 triệu đến 30 triệu liều/năm, tiến tới công suất lý tưởng là 50 triệu liều/năm.
“Đây là vaccine đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt kết quả cao trong thử nghiệm tiền lâm sàng, hứa hẹn sẽ là vaccine Covid-19 "made in Vietnam" đầu tiên đưa ra thị trường. Chúng tôi đang nỗ lực để có thể sản xuất vaccine đáp ứng nhu cầu của người dân trong thời gian sớm nhất"-ông Hồ Nhân nhấn mạnh.
Ngoài Nanogen, còn hai nhà sản xuất vaccine có tiềm năng khác. Dự kiến tháng 2 và tháng 3-2021, vắc xin của Viện Vaccine và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) và vaccine của Công ty Vaccine và sinh phẩm số 1 (Bộ Y tế) cũng lần lượt được đưa vào thử nghiệm trên người.
Theo Bộ Y tế, việc có đến 3 nhà sản xuất đưa vaccine phòng Covid-19 vào thử nghiệm trên người đã cho thấy, năng lực phát triển vaccine phòng Covid-19 của Việt Nam. Bởi trong số hơn 200 nhà sản xuất vaccine phòng Covid-19 trên toàn cầu cho đến ngày 2/12, mới có 51 nhà sản xuất tiến hành thử nghiệm vaccine trên người.
| Từ ngày 10/12, những người muốn tham gia chương trình nghiên cứu lâm sàng vaccine phòng, chống Covid-19 Nanocovax có thể đăng ký trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học của Học viện Quân y (số 222 Phùng Hưng, Phúc La, Hà Đông, Hà Nội) hoặc qua số điện thoại: 0388.959.096, 0362.359.084/0353.212.500. Ngoài ra, có thể đăng ký qua email: nanocovax@nanogenpharma.com hoặc trang web: nanogenpharma.com. |
