Quyết định này được đưa ra là bởi, qua công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc trong thời gian gần đây, Cục Quản lý Dược đã phát hiện các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc có nhiều sai phạm như: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, thực hiện chưa đúng quy định về thông báo thu hồi thuốc kém chất lượng của cơ quan quản lý Nhà nước về chất lượng thuốc. Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp nhập khẩu, kinh doanh thuốc phải kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu từ các công ty trong danh sách các công ty dược có thuốc vi phạm chất lượng trước khi lưu hành trên thị trường.